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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)是什么?實(shí)驗(yàn)室如何開展內(nèi)審?

分類: 產(chǎn)品文章
發(fā)布時(shí)間: 2021-12-20 18:37:55
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內(nèi)審是審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件,可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求,合同要求或行業(yè)規(guī)范??梢砸脤徍擞?jì)劃中的相應(yīng)內(nèi)容。內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審整個(gè)活動(dòng)信息的載體。內(nèi)審報(bào)告能夠幫助管理者分析當(dāng)前體系的運(yùn)行狀況,為今后的實(shí)驗(yàn)室策劃、改進(jìn)工作提供有效的證據(jù)。

審核的發(fā)現(xiàn)

不符合項(xiàng)的描述:首先要描述這次內(nèi)審中查出的所有不符合項(xiàng)總數(shù)和不符合項(xiàng)性質(zhì)的分類。

不符合項(xiàng)按其原因來分,可以分為三類:

體系性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》或與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際不相適應(yīng);

實(shí)施性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系實(shí)際上沒有執(zhí)行或執(zhí)行得不徹底;

效果性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系雖然執(zhí)行了,但未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。按不符合的嚴(yán)重程度來分,則可分嚴(yán)重不符合和一般不符合。通常把體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈或區(qū)域失效,影響產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不符和現(xiàn)象確定為“嚴(yán)重不符合”。對(duì)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求,屬于個(gè)別的、偶然的、孤立的失效現(xiàn)象,影響的范圍較小,可確定為一般不符合。

審核的結(jié)論

是審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果,應(yīng)包括以下方面的結(jié)論:管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則;管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效效實(shí)施;管理評(píng)審過程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性有效性的能力。內(nèi)審報(bào)告不只是對(duì)不合格項(xiàng)的陳述,應(yīng)該還有對(duì)符合性的陳述,內(nèi)審不是去搜錄不合格,而是對(duì)整個(gè)體系的運(yùn)作狀況根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行判斷??傮w的符合性如何。是否能保證產(chǎn)品的質(zhì)量(即有效性),哪些過程是完全受控甚至是做得出色的等等,這應(yīng)該是內(nèi)審報(bào)告中非常重要的內(nèi)容。

審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題分析

作為內(nèi)部審核員可以根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)以及自身的認(rèn)識(shí)及知會(huì),提出審核發(fā)現(xiàn)不合格的原因,及需改進(jìn)的方面,這是內(nèi)審報(bào)告中非常有價(jià)值的內(nèi)容。

前次審核后的糾正措施的執(zhí)行情況及效果

審核時(shí)還要檢查上一次審核中的不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證情況的記錄,將檢查結(jié)果在內(nèi)審報(bào)告中作上記錄。

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