實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備并非都需要校準(zhǔn), 應(yīng)根據(jù)設(shè)備在測(cè)量過(guò)程中的位置和作用來(lái)評(píng)估設(shè)備對(duì)結(jié)果有效性和計(jì)量校準(zhǔn)性的影響, 合理地確定設(shè)備是否需要校準(zhǔn)。對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備, 應(yīng)列入校準(zhǔn)方案。 

在實(shí)施具體的合格評(píng)定過(guò)程中, CNAS-CL01-G001:2018《cnas-CL01〈檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》6.4.7款規(guī)定, “對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案, 方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等”, 因此, 在制定校準(zhǔn)方案時(shí)應(yīng)將相關(guān)內(nèi)容明確, 以便在校準(zhǔn)時(shí)提出明確的、由針對(duì)性的要求, 同時(shí)也為校準(zhǔn)后的確認(rèn)提供便利。 

（1）校準(zhǔn)參數(shù)對(duì)于單參數(shù)設(shè)備, 校準(zhǔn)參數(shù)就要按照設(shè)備的功能予以確定;對(duì)于多參數(shù)設(shè)備, 應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況以及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求, 確定需校準(zhǔn)參數(shù), 確保所使用參數(shù)得到校準(zhǔn)。 

（2）校準(zhǔn)范圍實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)認(rèn)可能力附表中對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的測(cè)量范圍, 來(lái)確定設(shè)備需要校準(zhǔn)的范圍, 原則是設(shè)備的校準(zhǔn)范圍應(yīng)覆蓋開(kāi)對(duì)外開(kāi)展工作的范圍, 只有這樣才能確保測(cè)量結(jié)果的計(jì)量校準(zhǔn)性。 

（3）測(cè)量不確定度設(shè)備的測(cè)量不確定度 (或準(zhǔn)確度等級(jí)、最大允許誤差) 應(yīng)滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (如檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等) 和國(guó)家校準(zhǔn)等級(jí)圖的要求, 并與所開(kāi)展的工作相適應(yīng), 不能出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的測(cè)量不確定度劣于被測(cè)設(shè)備的測(cè)量不確定度的情況。 

（4）校準(zhǔn)周期設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)對(duì)應(yīng)技術(shù)方法 (如檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范) 的規(guī)定確定校準(zhǔn)周期, 也可以根據(jù)使用的頻次縮短或延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期。當(dāng)需要延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期時(shí), 可根據(jù)JJF1139-2005 《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》規(guī)定的來(lái)確定校準(zhǔn)周期, 并保留相應(yīng)的驗(yàn)證材料。 

設(shè)備管理人員應(yīng)針對(duì)每臺(tái)需要校準(zhǔn)的設(shè)備填寫(xiě)《設(shè)備校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)能力符合性檢查表》, 確保所選的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)能按照校準(zhǔn)方案的要求完成設(shè)備的校準(zhǔn)工作。同時(shí), 由于校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)服務(wù), 屬于外部供應(yīng)商, 因此, 設(shè)備管理人員還應(yīng)針對(duì)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)填寫(xiě)《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》, 并對(duì)其提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控。 

認(rèn)可準(zhǔn)則在7.8.2.1款“每份報(bào)告應(yīng)至少的信息”中要求包括“物品的接收日期”、“實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期”以及“報(bào)告的發(fā)布日期”, 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)完成對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)后, 設(shè)備按照規(guī)定的條件存儲(chǔ), 其校準(zhǔn)狀態(tài)相對(duì)得到了固定,一般不會(huì)發(fā)生變化, 因此可以理解為設(shè)備自“實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期”后開(kāi)始獲得了新的校準(zhǔn)狀態(tài)。在確定校準(zhǔn)日期時(shí)應(yīng)以校準(zhǔn)證書(shū)中“實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期”為準(zhǔn)。

為使設(shè)備安全運(yùn)輸至校準(zhǔn)機(jī)構(gòu), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn), 制定相應(yīng)的措施, 防止設(shè)備由于轉(zhuǎn)移過(guò)程處置不當(dāng)導(dǎo)致技術(shù)性能受損情況的發(fā)生。對(duì)于需要在特殊環(huán)境下存儲(chǔ)的設(shè)備, 還應(yīng)將存儲(chǔ)條件告知校準(zhǔn)機(jī)構(gòu), 最好是在合同中注明。 

CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01〈檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》6.4.4款規(guī)定“因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備, 在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。”, 因此, 設(shè)備由校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)回到實(shí)驗(yàn)室后, 首先應(yīng)有設(shè)備管理人員驗(yàn)證其功能、狀態(tài)是否保持正常, 只有得出正常的結(jié)論后, 設(shè)備方能繼續(xù)使用。

設(shè)備管理人員應(yīng)對(duì)照校準(zhǔn)方案的要求核查校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足要求,對(duì)于滿足要求的設(shè)備可以繼續(xù)使用。對(duì)于不滿足要求的設(shè)備, 應(yīng)分析原因, 啟動(dòng)設(shè)備故障后的追蹤程序和不符合工作控制程序, 對(duì)之前當(dāng)出具的結(jié)果進(jìn)行核查。同時(shí), 隔離設(shè)備以防誤用, 并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。所有的記錄均應(yīng)予以保存。

在確認(rèn)設(shè)備功能正常、技術(shù)性能得到持續(xù)保持的情況下, 設(shè)備可以繼續(xù)進(jìn)行使用, 設(shè)備管理人員應(yīng)將校準(zhǔn)證書(shū)和確認(rèn)記錄歸檔, 并為設(shè)備更換有效的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)后, 校準(zhǔn)工作基本完成。

更多檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)資訊信息，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注譜趣LIMS2動(dòng)態(tài)~ 

免責(zé)聲明：本平臺(tái)（www.lims2.com）文章均系轉(zhuǎn)載，版權(quán)歸原作者所有。因轉(zhuǎn)載眾多無(wú)法確認(rèn)真正的原始作者，如涉及作品版權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們，我們將作刪除處理，以保障您的權(quán)益