生命科學高分子耗材在各類醫(yī)療和實驗操作的應用場景中廣泛使用，涉略產(chǎn)品 種類較多，且針對不同的應用場景，耗材會選用不同的高分子材料以滿足相應物化 性質(zhì)要求。
高分子耗材堪稱各類生命科學實驗的 GMP 工廠，對實驗的可行性、準確性、一 致性有舉足輕重的影響，耗材質(zhì)量的高低對生命科學實驗往往是 0 和 1 的差別。例 如 Eppendorf 的 96 孔細胞培養(yǎng)板可以將各孔細胞增殖差異控制在 20%以下，而其他 產(chǎn)品的差異可能會超過 40%甚至更高，這對實驗結(jié)果的準確性和可重復性至關(guān)重要。
1.2、 產(chǎn)業(yè)鏈最顯著特征：面向 B 端，優(yōu)質(zhì)客戶多
1.2.1、 上游-高分子原材料被下游品牌商壟斷
傳統(tǒng)的玻璃耗材易碎，存在感染和污染風險，也無法保障低溫存儲標本的安全。 而高分子塑膠制品輕便易運輸、不易碎，且可以通過蒸汽、輻射等多種方式滅菌，于 是開始大面積使用。
國內(nèi)在醫(yī)用高分子材料的改性技術(shù)和加工技術(shù)上與歐美日差距較大，相關(guān)行業(yè) 標準仍匱乏，產(chǎn)業(yè)水平亟待提升。國際品牌商通常將產(chǎn)品所需的上游材料技術(shù)、專 利一次性買斷，從根本上解決后進者仿制問題。
1.2.2、 中游-高分子耗材生產(chǎn)：高質(zhì)量耗材享有高附加值
高質(zhì)量標準將耗材生產(chǎn)區(qū)分為高值耗材和低值耗材兩類賽道，高附加值耗材生 產(chǎn)商競爭格局良好，而低附加值耗材賽道已成紅海市場，供應商進入低價格的惡性 競爭。以移液吸頭為例，國際廠商的 10μl 吸頭價格與國產(chǎn)小廠商可以相差兩個量 級。Eppendorf Dualfilter T.I.P.S. 384 濾芯吸頭采用創(chuàng)新 SOFTattach 技術(shù)設(shè)計，可以 與公司移液器配套使用，濾芯吸頭具有精細的吸頭形狀和突出的同軸性，確保精準 的吸頭匹配，確保密封性，因此產(chǎn)品帶有高附加值。各類實驗耗材中分子生物學、細 胞培養(yǎng)、IVD 儀器定制耗材的附加值最高。
需求端來看，全球醫(yī)療市場空間較大，中低收入國家有望帶動需求長期增長，生 命科學高分子耗材市場潛力可期，預計 2025 年全球高分子醫(yī)療耗材市場有望超過 450 億美元。
近年來基礎(chǔ)學科的快速發(fā)展帶動下游醫(yī)療技術(shù)多點開花，進而推動高分子耗材 用量的快速增長。耗材的下游應用包含基因測序、輔助生殖、生命科學實驗室、體外 診斷、樣本采集處理、尿透血透等多個賽道。
1.2.3、 下游-有生命科學高分子耗材需求的品牌商
（1）體外診斷：處于快速成長階段，生產(chǎn)商集中度高
體外診斷，即 IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、 體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服 務(wù)，IVD 影響 60%臨床決策制定卻只占據(jù)全球 2%醫(yī)療支出。IVD 產(chǎn)品主要由診斷設(shè) 備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成，是器械板塊占比最大的細分賽道，且在液體活檢、化學 發(fā)光、基因測序等成長中賽道推動下維持穩(wěn)定增長，免疫診斷和分子診斷未來仍是 IVD 市場的主要構(gòu)成和主要增長點，據(jù) Evaluate 預計 2024 年全球 IVD 市場近 800 億 美元。
全球 IVD 市場集中度較高，2019 年羅氏、雅培、丹納赫、西門子市占率合計近 50%。技術(shù)和產(chǎn)品上，前沿診斷領(lǐng)域被國際企業(yè)占據(jù)，國內(nèi) NGS 賽道外企占比達到 95%，相應的下游需求也較為集中。
（2）輔助生殖：行業(yè)增長迅速，耗材以國外廠家為主
人類輔助生殖技術(shù)（ART）是指運用醫(yī)學技術(shù)和方法對配子（精子和卵子）、合 子（受精卵）、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術(shù)，主要涉及遺傳學診斷、 細胞培養(yǎng)等技術(shù)。全球不孕不育比例由 1984 年 5.4%快速提升至 2019 年的 15.7%， 相應的全球輔助生殖市場也呈現(xiàn)穩(wěn)定增長，預計 2023 年全球輔助生殖市場有望超過 300 億美元。目前輔助生殖領(lǐng)域供應商主要為 Thermo Fisher、Hamilton、Vitrolife、 Cook Group 等國際供應商。
（3）生命科學：實驗室高投入帶動耗材市場持續(xù)增長
生物技術(shù)一日千里，下游產(chǎn)業(yè)孵化落地勢頭迅猛，生命科學領(lǐng)域研究經(jīng)費持續(xù)提 升，全球生物實驗室對高分子耗材的需求有望持續(xù)高速增長。目前該領(lǐng)域頭部供應 商為 Labcon、3M、Eppendorf 等國際知名公司。
（4）基因測序：行業(yè)迅速擴容，測序產(chǎn)品提供商集中度高
基因測序技術(shù)的發(fā)展推動生物醫(yī)學進入了新的紀元，在藥物研發(fā)、伴隨診斷、腫 瘤早篩等多個醫(yī)療領(lǐng)域起到重要作用?；驕y序的成本是打開下游應用的關(guān)鍵因素， 測序技術(shù)和儀器的快速發(fā)展使測序成本降幅遠超過摩爾定律。全基因組測序成本從 2001 年的 1 億美元降低到 1000 美元以下，逐漸將測序技術(shù)的日常應用變?yōu)榭赡堋Ｊ芤嬗跍y序技術(shù)的突破、臨床多組學大數(shù)據(jù)樣本的積累、人工智能算法的改進，精準醫(yī) 療等相關(guān)領(lǐng)域市場潛力可期，基因測序技術(shù)有望得到多元化的廣泛使用。目前 NGS 領(lǐng)域供應商主要為 Thermo Fisher、Eppendorf 等國際巨頭。
（5）其它
樣本采集和透析也是高分子耗材的重要使用方向。全球采血設(shè)備市場預計到 2025 年將從 2020 年的 48 億美元增至 64 億美元，2020 年至 2025 年的復合年增長率 為 6.0%。推動該市場增長的主要因素包括傳染病發(fā)病率的增加、事故和創(chuàng)傷病例的 增加、液體活檢檢測的出現(xiàn)、以及對獻血和血液成分的需求。透析市場目前仍集中在 歐美發(fā)達國家，合計占比約 70%。
1.3、 產(chǎn)業(yè)鏈顯著特征二：耗材供應商集中在國外
由于歐美日等發(fā)達國家在基礎(chǔ)學科和制造技術(shù)長期具備領(lǐng)先優(yōu)勢，領(lǐng)先企業(yè)通 過研發(fā)技術(shù)、規(guī)?；a(chǎn)、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢，在產(chǎn)品性能、成 本控制、市場開拓等方面始終處于主動地位，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。目前高分子實 驗耗材供應鏈主要處于海外。我國生物實驗室一次性塑料耗材行業(yè)的生產(chǎn)制造起步 較晚，至今仍處于初級發(fā)展階段，沒有國家統(tǒng)一的行業(yè)標準，大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏 小，生產(chǎn)工藝略顯粗糙，自主研發(fā)能力不強，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。在這種行業(yè)特征下， 領(lǐng)先企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等優(yōu)勢成為行業(yè)標準制定者。
1.3.1、 偉創(chuàng)力：全球領(lǐng)先的從概念成型到規(guī)模量產(chǎn)解決方案供應商
偉創(chuàng)力（Flex）成立于 1962 年，是一家致力于為航空、汽車、計算機、消費電 子、工業(yè)制造、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療及移動產(chǎn)品行業(yè)的原始設(shè)備生產(chǎn)商（OEM）提供完 整的設(shè)計、工程與制造服務(wù)的領(lǐng)先電子制造服務(wù)供應商（EMS）。公司布局廣泛，產(chǎn) 品布局 41 個國家，共擁有 4124 名員工。2020 年，公司整體營業(yè)收入 244.19 億美元， 同比降低 7.63%。
在醫(yī)療行業(yè)，公司打造可改善患者護理效果并加快產(chǎn)品上市速度的醫(yī)療產(chǎn)品解 決方案。服務(wù)市場主要包括醫(yī)療器材、醫(yī)療設(shè)備和消費類保健產(chǎn)品、輸藥、耗材和一 次性用品和數(shù)字化醫(yī)療保健。公司作為國際批量生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備制造的領(lǐng)先廠商，在 醫(yī)療行業(yè)塑料生產(chǎn)方面（包括醫(yī)療設(shè)備部件、實驗室消耗品、醫(yī)療一次性用品、藥品 包裝和遞送設(shè)備等）擁有豐富的經(jīng)驗。
1.3.2、 艾本德：專注于實驗室設(shè)備耗材的生產(chǎn)服務(wù)商
艾本德（Eppendorf）成立于 1945 年，總部位于德國漢堡，主要從事生命科學實 驗室產(chǎn)品開發(fā)、制造和銷售業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)分為四大類：移液系統(tǒng)、耗材、分離檢測和實 驗室解決方案，公司主要產(chǎn)品包括移液器、自動移液系統(tǒng)、分液器等，耗材類產(chǎn)品包 括移液吸頭、離心管、PCR 板等高性能的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
Eppendorf 是液體處理領(lǐng)域先驅(qū)者，改變?nèi)蛞后w處理方式。1961 年，公司推出 全球第一款工業(yè)化生產(chǎn)的活塞式移液器，自此解決了移液的問題。1963 年，公司發(fā) 明出世界第一個微型離心管，直至今日，Eppendorf 管已成為實驗室的標配。新冠疫 情后公司大規(guī)模提產(chǎn)，產(chǎn)品銷往全球各地。僅在德國，公司直接或間接向新冠檢測相 關(guān)的約 300 家診斷實驗室提供耗材產(chǎn)品。
1.3.3、 賽默飛世爾：全球科研服務(wù)行業(yè)龍頭
賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）成立于 2006 年，通過不斷并購，現(xiàn) 已發(fā)展成為全國科學服務(wù)領(lǐng)域龍頭公司，公司將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購方案和實驗室 運營管理的整體解決方案相結(jié)合，為客戶提供一套包括儀器、設(shè)備、服務(wù)和試劑耗材 在內(nèi)的實驗室綜合解決方案。公司擁有 80000 余名員工，在全球多個國家設(shè)有工廠 和研發(fā)中心，所服務(wù)客戶包括大型制藥企業(yè)、物制藥公司、醫(yī)院、大學實驗室等多類 型結(jié)構(gòu)。
公司通過收并購不斷拓寬業(yè)務(wù)范疇，在增加試劑儀器及分析服務(wù)的同時，逐漸豐 富耗材業(yè)務(wù)的布局，涵蓋樣品采集、診斷、細胞培養(yǎng)等各類業(yè)務(wù)，實現(xiàn)體系化生產(chǎn)。
1.3.4、 哈密頓：輔助生殖實驗耗材體系供應商
哈密頓（Hamilton）主要從事輔助生殖技術(shù)(ART)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作， 提供實驗室設(shè)備、耗材、軟件和服務(wù)。除此之外，公司還經(jīng)銷第三方設(shè)備和耗材，產(chǎn) 品線涵蓋實驗室所需的整套設(shè)備。根據(jù) 2020 年公司分業(yè)務(wù)收入構(gòu)成情況，耗材是公 司收入的主要來源之一。公司所服務(wù)的客戶包括制藥公司、生物技術(shù)公司、生育診 所、大學研究中心以及世界各地的其他商業(yè)和學術(shù)研究機構(gòu)。截至目前，公司業(yè)務(wù)已 覆蓋全球 75 個國家。
公司自有的耗材和服務(wù)實現(xiàn)了 IVF 領(lǐng)域的體系化生產(chǎn)，能夠為 IVF 實驗室提供 全面的細胞培養(yǎng)基解決方案。公司的 GM501 系列產(chǎn)品，覆蓋了處理卵母細胞、精子 加工、胚胎培養(yǎng)和超低溫保存等各環(huán)節(jié)所需的耗材及儀器。
1.3.5、 尼普洛：高級醫(yī)療器械開發(fā)公司
尼普洛（Nipro）成立于 1954 年，總部位于日本大阪，致力于頂尖醫(yī)療器械、醫(yī) 療用品的研發(fā)和生產(chǎn)，公司憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和日益完善的服務(wù)，獲得越來越多臨床 專家的信任和支持。目前公司在全球擁有 11 家藥品生產(chǎn)基地，20 家醫(yī)療生產(chǎn)基地， 19 家玻璃生產(chǎn)基地，78 家子公司和 29000 名員工。
Nipro 業(yè)務(wù)主要分為三大部分，分別為醫(yī)療相關(guān)業(yè)務(wù)、醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)及藥品包裝 業(yè)務(wù)。根據(jù) 2020 年公司分業(yè)務(wù)收入構(gòu)成情況，醫(yī)療相關(guān)業(yè)務(wù)收入占總收入的 76%， 是公司最主要的收入來源，該領(lǐng)域主要提供用于注射輸液、透析治療及糖尿病治療 的相關(guān)醫(yī)療設(shè)備與耗材。
2、 國產(chǎn)突破行業(yè)高壁壘帶動供應鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移
2.1、 下游品牌商在尋找怎樣的供應商——以羅氏選擇供應商為例
2.1.1、 醫(yī)療診斷實驗室已實現(xiàn)自動化
90 年代期間，在生命科學和診斷技術(shù)高速發(fā)展的同時，歐美地區(qū)率先進入老齡 化階段。1990 年美國人口普查顯示，未來 5 年人口平均年齡持續(xù)上漲，80 歲以上人 口年化增長 10%以上。人口老齡化既促進醫(yī)療診斷需求提高，也帶動了人力成本快 速上漲。實驗室人力成本成為最大支出項，并且從 1991 年的 43%提高到 1999 年的 65%。
由于醫(yī)療診斷需求高比例集中于中心實驗室和即時診斷，在控制醫(yī)療支出的背 景下人力成本成為了突破點，實驗室自動化成為主流趨勢。
對比 1996 年與 1998 年實驗室自動化后，在實驗操作失誤、耗材和薪資的支出 以及周轉(zhuǎn)時間上都出現(xiàn)顯著降低。歐美在醫(yī)療診斷和實驗室上率先開啟自動化時代， 除了實現(xiàn)自動化操作的軟硬件以外，由于自動化帶動了效率提升以及對操作精度要 求的提高，生命科學耗材的需求量、精密度、也提高了標準以保證供應穩(wěn)定和準確 率。
實驗室自動化系統(tǒng)在液體處理領(lǐng)域可以實現(xiàn)對多組學相關(guān)實驗的充分覆蓋，包 含 DNA/RNA 提取、純化、測序；蛋白質(zhì)芯片、蛋白質(zhì)表達等。
2.1.2、 羅氏成為全球醫(yī)療診斷集成化與自動化佼佼者
羅氏作為全球醫(yī)療診斷龍頭，深耕診斷實驗室集成與自動化，在檢驗速度、通 量、數(shù)據(jù)整理分析上達到全球領(lǐng)先水平。Cobas 8800 系統(tǒng)可集成多種診斷模塊，通過 一種系統(tǒng)完成免疫診斷、核酸診斷、生化診斷等各類診斷的集成化實驗室，可實現(xiàn) 90%以上的診斷需求。在保證高通量的同時，Cobas 8800 系統(tǒng)實現(xiàn)在單次運行中 4 小 時自動化時間只需要 3 次交互操作。
羅氏的診斷高度集成化同樣提高了對耗材供應商體系化供應的需求，以滿足生 化診斷、免疫診斷、核酸診斷等不同方法涉獵的各種耗材，如儀器配套的反應杯、加 樣尖、96 孔板、移液吸頭等。2020 年羅氏 Cobas 6800/8800 相較于 2019 年裝機量上 漲 42%，PCR 檢測人次數(shù)同比增加 4 倍，為了保證供應鏈能力，在耗材供應上與 5 家新合作伙伴于 17 個地區(qū)簽約，新增 60 條耗材生產(chǎn)線，投入超 6 億法郎。
2.1.3、 羅氏按高標準選擇供應商簽訂長期合同
產(chǎn)能可持續(xù)、高質(zhì)量、風險可控是羅氏選擇供應商的首要標準。診斷高度自動 化加強了儀器與耗材的綁定關(guān)系，更加強調(diào)了高精度的重要性，高通量、高效率運轉(zhuǎn) 提高了對試劑和耗材供應的持續(xù)性、穩(wěn)定性需求。因此羅氏等 IVD 頭部企業(yè)傾向于 簽訂長期合同（LTA）以確保耗材、試劑的穩(wěn)定供應，傾向于選擇質(zhì)量過硬的供應商并需要較長時間的資格認證，針對生產(chǎn)質(zhì)量、供應能力、故障處理效率等指標進行考 核，長期合同的期限可達到 5 年甚至更久，在合同期內(nèi)持續(xù)監(jiān)控供應商的耗材生產(chǎn) 質(zhì)量、服務(wù)能力和可持續(xù)性。羅氏為此建立了系統(tǒng)的供應商風險評估模型，主要包括 Safety、Health、Environment（SHE）、Supplier Sustainability Assurance Visit（SSAV）、 Quality，2020 年羅氏對供應商實地審查次數(shù)超過 400 次，其中生產(chǎn)質(zhì)量審查占比超 過 85%。2020 年 10 月，羅氏曾因物流技術(shù)故障導致必須從德國轉(zhuǎn)調(diào)物資填補英國 NHS 的新冠檢測需求，體現(xiàn)了持續(xù)穩(wěn)定供應能力的重要性。
與評估模型相對的，供應商在考核期內(nèi)需要面對研發(fā)風險、生產(chǎn)投入風險、維護 風險等，更最重要的是品牌信譽損失的風險。羅氏在供應商選擇上設(shè)置的較高的前 置壁壘，考核失敗的供應商需自行承擔投入費用，相應的通過考核的供應商將保持 穩(wěn)定合作關(guān)系，提供超額利潤并幫助供應商加強生產(chǎn)供應能力實現(xiàn)雙贏。
2.2、 高生產(chǎn)壁壘和行業(yè)高風險構(gòu)筑寬闊護城河
與羅氏選擇供應商的高標準對應，耗材生產(chǎn)商需要達到高質(zhì)量生產(chǎn)標準，需要 承擔產(chǎn)品研發(fā)和品牌商長期考核風險，因此供應鏈企業(yè)主要位于國外，且供應商數(shù) 量較少。由于發(fā)達國家在基礎(chǔ)科學和醫(yī)療診斷領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢，以 Eppendorf 和 Thermo Fisher 為代表的國際實驗室耗材供應商一直是全球市場的引導者和主要貢獻 者。生產(chǎn)鏈條中，注塑機行業(yè)集中在日本，模具自動化工藝基本在德國，整個行業(yè)的 從業(yè)者基本都在國外。國內(nèi)雖然存在人力成本優(yōu)勢，但由于行業(yè)的高壁壘國內(nèi)企業(yè) 一直未能邁入全球市場。
生命科學高分子耗材的生產(chǎn)鏈條包含模具設(shè)計生產(chǎn)、注塑、自動化產(chǎn)線、耗材原 材料，各環(huán)節(jié)均有較高的壁壘，且供應鏈分散在歐美日等發(fā)達國家，因此系統(tǒng)集成一 站式服務(wù)能力對下游品牌商極其重要。另外由于下游應用端需要的耗材種類繁多，為品牌商提供體系生產(chǎn)供應的能力對品牌商有強吸引力。
移液吸頭作為典型的高附加值高分子耗材，可以詮釋耗材生產(chǎn)的高難度和高標 準以及質(zhì)量的重要性。從 Eppendorf 10μl 吸頭和其它廠家對比可以看出，模具、注 塑工藝、材料選擇等因素會讓同類產(chǎn)品在質(zhì)量和效果上會有明顯差異，進而可能影 響移液量精確性，影響樣品的質(zhì)量、純度等。
2.2.1、 高分子耗材原料根據(jù)產(chǎn)品需求選材特異性強
（1）定制化的選材。生命科學耗材對透光性、純凈度、耐受性、韌性等多種屬 性有較高要求，不同的耗材根據(jù)用途不同、應用場景不同、設(shè)計不同需要結(jié)合多種材 料。單種材料的使用往往需要在不同溫度下完成數(shù)百種化學物質(zhì)耐受性的時間維度 考量。
移液器吸頭、微量試管、深孔板、微孔板和 Combitip 量筒等耗材由 PP（聚丙 烯）制成。PP 是一種相對惰性的塑料，其特點是潤濕性低，并且在很寬的溫度范圍 內(nèi)具有高尺寸和機械穩(wěn)定性。其他塑料，例如 PE（聚乙烯），也用于 Combitips 高 級活塞等。這是因為只有使用兩種不同類型的塑料才能實現(xiàn)兩個部件之間的理想運行性能。
（2）純度和衛(wèi)生標準
與一般觀念相反，高分子耗材在實驗室工作流程中起著至關(guān)重要的作用。在生產(chǎn) 過程中經(jīng)常使用的各種添加劑可能會滲入樣品，并在許多分析系統(tǒng)中造成可能的誤 差來源，從而影響實驗結(jié)果的準確性和可重復性。有三類添加劑是特別關(guān)鍵的:滑脫 劑、增塑劑和生物殺菌劑。高質(zhì)量的耗材需要經(jīng)過認證以確保不含這些關(guān)鍵添加劑， 從而顯著降低對實驗產(chǎn)生負面影響的風險。因此高純度原材料是確保耗材質(zhì)量的首 要前提。
2.2.2、 模具設(shè)計制造是中游供應商的核心壁壘
高質(zhì)量模具是高質(zhì)量生產(chǎn)的前提，模具設(shè)計是高分子耗材生產(chǎn)的核心壁壘?？?nbsp;量模具設(shè)計涉及三個維度：精度、壽命、一模多穴數(shù)。
（1）生命科學實驗耗材通常對精度有較高要求
生命科學耗材的精度代表精準、均衡、微觀控制，這對診斷和各類實驗室操作以 及數(shù)據(jù)參照有重要意義，例如影響試劑用量的精確與節(jié)約、細胞培養(yǎng)的成功率和均 衡性，檢測數(shù)據(jù)批次差異等。精度的重要性在 Eppendorf 的細胞培養(yǎng)板、移液槍頭等 核心產(chǎn)品上有明確體現(xiàn)。Eppendorf 的 96 孔細胞培養(yǎng)板為保障細胞增殖環(huán)境的一致 性，除了包含特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計外，在尺寸上有精確的要求以保證孔間的實驗結(jié)果一 致性，設(shè)計精度達到 2μm 級。
根據(jù)模塑尺寸公差 GB/T 標準，聚苯乙烯和聚丙烯等常用高分子實驗耗材原料對 應的高精度標準為 MT2 級，即使在最小模塑收縮率下實驗室耗材精確度要求仍遠超 其對應的公差標準（即不受模具影響的誤差小于 0.1mm，受模具影響的誤差小于0.2mm）。
（2）使用壽命和穴數(shù)是模具技術(shù)升級的兩個方
直接影響到生產(chǎn)成本和生產(chǎn)效率。模具壽命指在保證制件品質(zhì)的前提下，能承 受的使用次數(shù)。在正常生產(chǎn)過程中, 若由于某道工序的模具失效而頻繁更換或再制造 模具, 正常的生產(chǎn)工序會受到嚴重干擾, 使產(chǎn)品的質(zhì)量出現(xiàn)波動, 降低生產(chǎn)效率的同 時其成本也會大幅度上升，對供應能力和收益造成負面影響。目前國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的 模具使用壽命大多僅有國外的 1/3~1/5，技術(shù)層面與國外仍存在一定差距。對于能夠 突破技術(shù)關(guān)卡，生產(chǎn)出達到國際標準產(chǎn)品的企業(yè)，將在國內(nèi)市場構(gòu)筑技術(shù)壁壘，同時 利用價格優(yōu)勢拓展國際市場。
一模多穴技術(shù)隨著塑料制品注塑成型的高效化和精密化成型發(fā)展已變得十分普 遍，其對提高產(chǎn)能、降低成本有重要意義。一模多穴的關(guān)鍵在于流動平衡性的保持， 以避免產(chǎn)品密度、尺寸、重量等性質(zhì)不同，在生命科學高分子耗材上的要求更為嚴 格。影響充填平衡的因素較復雜，涉及注塑機、材料、模具結(jié)構(gòu)、注塑工藝等多個方 面。
模具壽命和產(chǎn)能（穴數(shù)）的摩爾定律造就了模具制造高壁壘。目前國際標準 500 萬使用次數(shù)的壽命和一模 64 穴的技術(shù)標準形成了單模具高供應能力標準。
2.2.3、 精密注塑賦能高精度耗材生產(chǎn)
注塑機是將熱塑性塑料或熱固性塑料利用塑料成型模具制成各種形狀的塑料制 品的主要成型設(shè)備，通常由注射系統(tǒng)、合模系統(tǒng)、液壓傳動系統(tǒng)、加熱及冷卻系統(tǒng)等 組成。為了保證產(chǎn)品的加工精度，選擇注塑機的關(guān)鍵應從注射壓力、注射速度以及鎖 模力三方面作為考慮的重要參數(shù)。
注射速度是精密注塑成功與否的關(guān)鍵因素，快速充模和高壓注射可以迅速將熔 融的物料注入模腔中，從而防止?jié)部诶涔?，也使得物料能夠以足夠的密度充滿整個 型腔，保證制品的強度。
注射壓力是決定鎖模力的主要因素，注塑件成型時所需要的注射壓力，還與噴嘴 形式、制品形狀的復雜程度以及澆注系統(tǒng)有關(guān)。所以在考慮注射壓力這一因素時，不 能忽視這些影響因素。
2.2.4、 自動化是耗材高質(zhì)量生產(chǎn)的必備條件
配合模具的自動化注塑能力，是高質(zhì)量和高效率生產(chǎn)的必要條件。生命科學高分 子耗材要求在超凈室條件下生產(chǎn)，必須依靠自動化產(chǎn)線完成精密操作，在一模多穴 模具上短時間內(nèi)確保上千個生產(chǎn)參數(shù)。Eppendorf 生產(chǎn)的吸頭、試管、孔板等耗材在 無菌級之上還有四個潔凈度級別，除了高純度原材料外，必須要在潔凈室條件下全 自動化生產(chǎn)。另外，自動化生產(chǎn)降低人員依賴度，加強質(zhì)控能力，降低產(chǎn)品不合格的 風險。
2.2.5、 品牌商重視多品類產(chǎn)品體系供應能力
高分子耗材種類繁多，用途各異，合計約幾千種，下游公司在每個領(lǐng)域應用的耗 材數(shù)量都比較多，因此具備體系生產(chǎn)能力的供應商是下游品牌商選擇供應商的重要 指標。全球?qū)嶒炇液牟凝堫^賽默飛世爾和艾本德在各類醫(yī)療診斷和實驗耗材上儲備 齊全，部分供應商集中在特定領(lǐng)域，如哈密頓集中供應輔助生殖耗材。昌紅科技的產(chǎn) 品體系建設(shè)堪比國際巨頭，并且已經(jīng)具備了核心的反應杯、比色杯、96 孔板、高精 度移液吸頭等核心耗材。
2.3、 全球生命科學高分子耗材產(chǎn)能初現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移趨勢
2.3.1、 國內(nèi)醫(yī)療市場發(fā)展迅速，成為國際巨頭必爭之地
放眼全球，中國作為人口第一大國在經(jīng)濟高速發(fā)展的同時人口老齡化趨勢加劇， 國內(nèi)的生命科學基礎(chǔ)科研和醫(yī)療診斷市場向來是國際商家不可忽視的蛋糕。隨著近 年國產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療及基礎(chǔ)科研市場國產(chǎn)化率持續(xù)提高，集采政策風向使國際企業(yè)在國內(nèi)的競爭壓力增大。以發(fā)展相對成熟的 IVD 行業(yè)為例，2019 年全球 IVD 市場規(guī)模 602 億美元，國內(nèi)市場達到 864 億元，未來 5 年預計符合增速約 19%，預 計中國 2025 年在亞太地區(qū) IVD 市場占比將達到約 30%。
2.3.2、 國內(nèi)供應商厚積薄發(fā)，系統(tǒng)集成能力凸顯中國制造獨特優(yōu)勢
生命科學高分子耗材作為醫(yī)療行業(yè)上游，國際品牌商重視中國市場的耗材本土 化供應，以確保耗材供應的高效率與穩(wěn)定性。近年來國內(nèi)醫(yī)療診斷各賽道快速發(fā)展， 基礎(chǔ)科研能力逐漸邁入國際前列，在高分子生命科學耗材需求快速增長的同時，國 內(nèi)耗材供應商經(jīng)過多年的積累，也實現(xiàn)了生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品的突破，并逐步進入國際 大客戶供應鏈。
相較于歐美日老牌國際供應商，國內(nèi)新秀的主要優(yōu)勢在于生產(chǎn)鏈條的全環(huán)節(jié)系 統(tǒng)集成和高執(zhí)行力，實現(xiàn)低成本、高質(zhì)量的同時，大幅提高產(chǎn)線搭建效率和維護修理 效率，突出的風險控制能力和應急能力保證供應穩(wěn)定持續(xù)，展現(xiàn)全球視角下中國制 造的獨特優(yōu)勢。
2.3.3、 新冠疫情窗口期有望加速全球供給格局重塑
自 2020 年，全球進入疫情時代，各產(chǎn)業(yè)普遍受到疫情影響。美國 USITC 透露， 新冠檢測相關(guān)高分子生命科學耗材產(chǎn)能嚴重不足，且產(chǎn)能無法立即提升。供需矛盾 最突出的是移液吸頭，模具需要國外進口，耗時在 20 周左右，自動化生產(chǎn)設(shè)備同樣 需要額外調(diào)配，新產(chǎn)線的搭建周期在 8-14 個月。這將導致美國面臨長時間的移液吸 頭短缺，全球范圍可能面臨同樣的短期問題。截至 2021 年 3 月，美國進口的塑膠生 命科學耗材持續(xù)升高，其中中國份額大幅提升后維穩(wěn)，與棉簽、試劑等數(shù)據(jù)先上升后 回落的趨勢形成鮮明對比。
3、 高值耗材 CDMO 優(yōu)質(zhì)商業(yè)模式煥發(fā)生命力
3.1.1、 耗材生產(chǎn)模式與 CDMO 相似
高分子生命科學耗材行業(yè)由于產(chǎn)品種類多、生產(chǎn)鏈條長、工藝難度大等多種因 素，通常采用 ODM 模式，由品牌商提出耗材的需求，由供應商完成生產(chǎn)工藝的集成 和實現(xiàn)。供應商的集成能力和體系生產(chǎn)能力對于品牌商至關(guān)重要，可以幫助品牌商 集中解決耗材供應問題，提高供應效率。
由于耗材訂制屬性較強，生產(chǎn)線不可以通用，通常由品牌商支付大部分的產(chǎn)線費 用。供應商輕資產(chǎn)運營，通過技術(shù)平臺賦能訂制產(chǎn)品的生產(chǎn)，出售技術(shù)平臺和持續(xù)服 務(wù)來達成雙重獲利。
3.1.2、 優(yōu)質(zhì)賽道享受高附加值和政策免疫擁抱高收益
醫(yī)療診斷和科研領(lǐng)域?qū)τ诤牟馁|(zhì)量的重視程度遠高于采購成本，由耗材質(zhì)量引 起的診斷結(jié)果偏差、高值樣本試劑損失、實驗誤差等負面結(jié)果是本質(zhì)性的差別。由于 國內(nèi)耗材供應商良莠不齊，國產(chǎn)耗材的市占率一直較低，也少有供應商能進入國際 巨頭的供應鏈。因此高分子生命科學耗材行業(yè)具備毛利高、國產(chǎn)及全球占有率較低 的屬性，當前在生命科學高分子耗材供應上具備先發(fā)優(yōu)勢的供應商將充分享受高分 子耗材產(chǎn)能向國內(nèi)轉(zhuǎn)移的趨勢紅利，迅速打開國內(nèi)和全球的生命科學耗材藍海市場。
生命科學高分子耗材 ODM 模式類似于藥品的 CDMO 產(chǎn)業(yè)，并且耗材行業(yè)全球化屬性深種，國際化供應鏈市場為主。耗材供應商直面下游各醫(yī)療實驗領(lǐng)域品牌商， 耗材價值在下游產(chǎn)品占比較低，耗材價格更多取決于供需關(guān)系。因此，生命科學耗材 行業(yè)具備政策免疫屬性。
4、 風險提示
國內(nèi)疫情反復影響生產(chǎn)、研發(fā)失敗、成產(chǎn)過程中質(zhì)量不合格等。
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