來自lims2實驗室管理系統(tǒng)的小趣聊一下觀察道德化妝品無菌車間設(shè)計布局裝修。

一、化妝品無菌車間布局要求

化妝品無菌車間在布局上，要考慮交叉污染的問題，化妝品的在自然環(huán)境中，隨著溫度濕度的變化，會導(dǎo)致化妝品的原料、配料的一個突變，還有出產(chǎn)過程中，會發(fā)生較多的粉塵、細菌、灰塵等，所以化妝品整個出產(chǎn)過程，是對潔凈度要求十分高的。

在整個化妝品無菌車間的布局上，要考慮以上問題，做好車間的規(guī)劃布局，例如原料間、制造間、灌包間、成品/半成品存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖間、辦公室、消毒洗消間等功能區(qū)域，要做好布局，才干防止交叉污染?；瘖y品出產(chǎn)過程中發(fā)生粉塵或許使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨出產(chǎn)車間，制造、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地上積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

在潔凈凈化方面，化裝備貯存間、灌裝間、清潔容器貯存間、更衣間、緩沖區(qū)域都要有空氣凈化或許空氣消毒設(shè)施，才干確保化妝品無菌車間的出產(chǎn)環(huán)境是契合潔凈度要求的。

二、化妝品無菌車間建造要求

在化妝品無菌車間建造方面，無菌車間地上要挑選耐磨、防滑、無毒、不滲，便于清潔消毒.需求清洗的工作區(qū)地上應(yīng)當有斜度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏。要確保出產(chǎn)車間內(nèi)的空氣潔凈度契合相關(guān)的要求規(guī)范，含有的細菌數(shù)量不能超高規(guī)定的數(shù)量規(guī)范。針對空氣凈化裝置的出產(chǎn)車間，其進風(fēng)口應(yīng)當遠離排風(fēng)口，進風(fēng)口距地上高度不少于2米，鄰近不得有污染源。

要做好化妝品無菌車間溫濕度體系，化妝品車間對這塊要求較為嚴厲，直接關(guān)系到出產(chǎn)產(chǎn)品的合格率?；瘖y品無菌車間空氣中細菌總數(shù)不得超越1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品形成二次污染。依照新版《化妝品出產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：出產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超越1000個/立方米,一起，半成品貯存間、灌裝間、清潔容器貯存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或許空氣消毒設(shè)施。

化妝品無菌車間要做到環(huán)境受控，因為化妝品無菌車間完工后，需求經(jīng)過調(diào)試、檢測等，才干承認化妝品車間是否契合要求。跟其他車間共同點，便是規(guī)劃、竣工驗收、日常保護。

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