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檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)十問十答,歡迎點(diǎn)擊交流

分類: 產(chǎn)品文章
發(fā)布時(shí)間: 2021-12-27 17:17:45
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問題1:
臨時(shí)借用的檢驗(yàn)檢測(cè)人員能否在原始記錄中簽字?長(zhǎng)期使用其他非檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員在本機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)是否合規(guī)。
答案:
原始記錄的人員必須為實(shí)際的實(shí)驗(yàn)人員,是誰(shuí)做的實(shí)驗(yàn)就誰(shuí)簽字;
長(zhǎng)期使用其他非檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員在本機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)不合規(guī)。一個(gè)人員不得同時(shí)在兩家機(jī)構(gòu)兼職。
問題2:
質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人都需要工程師職稱嗎?一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師可以視同工程師職稱嗎 ?檢定校準(zhǔn)人員學(xué)歷都必須大專學(xué)歷以上嗎?目前已經(jīng)取消計(jì)量員考核了,自己?jiǎn)挝慌嘤?xùn)認(rèn)可嗎? 還是必須取得二級(jí)注冊(cè)計(jì)量師?
答案:
質(zhì)量負(fù)責(zé)沒有規(guī)定必須工程是職稱
技術(shù)負(fù)責(zé)人RB/T 214規(guī)定需要工程師或者同等能力;
一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師可以視同工程師職稱;
檢定校準(zhǔn)人員需要相關(guān)大專學(xué)歷,學(xué)歷不滿足的需要10年工作經(jīng)驗(yàn);
目前過渡期可以自己培訓(xùn),之后的趨勢(shì)為取得注冊(cè)計(jì)量師。
問題3:
17025第6.3.2 條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件",這個(gè)“文件"需要是專門的文件嗎?有這些要求的標(biāo)準(zhǔn)算不算這里所說的“文件"?已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄,在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎?
答案:
文件是指實(shí)驗(yàn)室需要將標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)施環(huán)境條件匯總出來,比如總結(jié)成所有方法設(shè)施環(huán)境條件匯總表,方便實(shí)驗(yàn)室知道具體實(shí)驗(yàn)所需的環(huán)境條件,不能直接用標(biāo)準(zhǔn)代替,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室滿足標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施環(huán)境條件的方式不一樣。
原始記錄里需要體現(xiàn)環(huán)境條件,原始記錄里的環(huán)境條件是指實(shí)驗(yàn)當(dāng)時(shí)的條件,和實(shí)驗(yàn)室房間本身的環(huán)境監(jiān)控記錄不一樣。
問題4:
現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)一定得編單獨(dú)的程序進(jìn)行控制嗎?都要編寫什么內(nèi)容呢?
答案:
需要程序進(jìn)行控制,可以參照CNAS-CL01-A025
寫清楚測(cè)試人員和輔助人員,設(shè)備有沒有使用客戶的輔助設(shè)備,現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件是不是滿足要求等
問題5:
輻射和噪音這樣的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)還需要樣品管理程序嗎
答案:
需要,噪音測(cè)試這里實(shí)際室現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的一個(gè)“對(duì)象“(區(qū)別實(shí)物樣品),需要記清楚測(cè)試的地點(diǎn),測(cè)試的方法,抽樣圖、測(cè)試的環(huán)境條件等等
問題6:
"CL01:6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。”這里驗(yàn)證的概念應(yīng)該怎么界定
答案:
這里的驗(yàn)證是指確定設(shè)備滿足試驗(yàn)的要求,包括校準(zhǔn)、檢定或者實(shí)驗(yàn)室的核查
問題7:
cnas-CL01-G001:6.4.4 因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備,在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。這校準(zhǔn)回來的設(shè)備也應(yīng)該進(jìn)行驗(yàn)證,應(yīng)該怎么驗(yàn)證,如培養(yǎng)箱"
答案:
主要驗(yàn)證設(shè)備的功能時(shí)候正常,能否滿足試驗(yàn)要求,培養(yǎng)箱可以驗(yàn)證開關(guān)機(jī)、溫度顯示是否正常,設(shè)定試驗(yàn)所需溫度,用溫度計(jì)測(cè)試實(shí)際溫度是否為顯示溫度。
問題8:
是不是所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備的量值都需要進(jìn)行修正?如果不修正量值就能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求可以不修正嗎?如拉力試驗(yàn)機(jī)的拉力值,需要且可以進(jìn)行修正嗎?
答案:
實(shí)驗(yàn)室需要保證校準(zhǔn)值或者校準(zhǔn)因子得到應(yīng)用,并且適當(dāng)更新(不是永遠(yuǎn)一成不變)
修正后的值是一種“更準(zhǔn)確”的值,雖然都在范圍內(nèi),實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行修正是一種更好的方法
問題9:
如果標(biāo)準(zhǔn)是錯(cuò)的,作業(yè)指導(dǎo)書還要把正確的做法或者算法寫上嗎?比如HJ 889-2017 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國(guó)文獻(xiàn),國(guó)內(nèi)之前沒有這個(gè)方法。
答案:
如果標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)了,實(shí)驗(yàn)室需要用作業(yè)指導(dǎo)書還要把正確的做法或者算法寫上。
這里不能簡(jiǎn)單用標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右判斷標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)了,需要確定下實(shí)驗(yàn)室的操作,技術(shù)能力等是否達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)的要求。
問題10:
限值標(biāo)準(zhǔn)菌落總數(shù)單位是個(gè)/mL,對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法卻是CFU/mL,請(qǐng)問是以限制標(biāo)準(zhǔn)的單位出報(bào)告嗎?有個(gè)限值標(biāo)準(zhǔn)大腸是小于3個(gè)/L,對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法的檢出限是2MPN/100mL,請(qǐng)問這種情況可以加大取樣量不,這樣又方法偏離了。
答案:
標(biāo)準(zhǔn)的是用CFU/mL,實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)保持一致
實(shí)驗(yàn)室需要評(píng)估檢測(cè)限能滿足標(biāo)準(zhǔn)需求,甚至可以做出的檢出限比標(biāo)準(zhǔn)更低。

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標(biāo)簽: 檢驗(yàn)檢測(cè)
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利用ICP-MS:對(duì)植物類中藥的有害及重金屬元素檢測(cè)

重金屬可以使蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的變化,從而影響組織和細(xì)胞的功能,進(jìn)而影響人體健康。控制飲食和藥物中的重金屬含量是一個(gè)重要的問題。微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn)資料分享一則利用電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)檢測(cè)植物類中藥中Cu、Cd、Pb、As、Hg五種重金屬元素的含量。

2022年4月2日 17:04
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2022年檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展

近年來,為加強(qiáng)市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)化改革不斷深化,國(guó)務(wù)院、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局等相關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策,推動(dòng)各類國(guó)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合并向第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變,支持社會(huì)力量開展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù),鼓勵(lì)不同所有制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)平等參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),打造一批檢驗(yàn)檢測(cè)知名品牌。檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的整合開放將為第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展提供更多的市場(chǎng)空間。

2022年3月24日 16:40
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實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)在檢驗(yàn)檢測(cè)中的作用有哪些?

lims2系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行綜合管理的一種集理念、技術(shù)、方法和商品的整體處置方案,Lims2系統(tǒng)可以充分保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息的運(yùn)行權(quán)限下的采集、錄入、存儲(chǔ)、傳輸、共享、查詢等功能,在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用中為實(shí)驗(yàn)室管理水平的全體提高和實(shí)驗(yàn)室的全面管理提供了先進(jìn)的技術(shù)支持。

2022年3月22日 15:59
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官方發(fā)文加強(qiáng)這一領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),助力檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展

近日,自然資源部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,要加強(qiáng)支撐自然資源事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),規(guī)范相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)行為。

詳情如下:

2022年3月8日 15:16
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檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及五大趨勢(shì)

2022年2月15日 16:37